SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulé, boîte de 1 sachet de 700 g
Retiré du marché le : 18/02/2010
Dernière révision : 27/07/2007
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ALMIRALL
Source :
Traitement symptomatique de la constipation.
CONTRE-INDIQUE :
- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Fécalome.
- Hyperkaliémie, maladie d'Addison, diabète non contrôlé, traitement concomitant avec les diurétiques hyperkaliémiants (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique interactions : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène).
DECONSEILLE :
Il est GENERALEMENT DECONSEILLE d'associer ce médicament avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et le tacrolimus (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique interactions).
- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Fécalome.
- Hyperkaliémie, maladie d'Addison, diabète non contrôlé, traitement concomitant avec les diurétiques hyperkaliémiants (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique interactions : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène).
DECONSEILLE :
Il est GENERALEMENT DECONSEILLE d'associer ce médicament avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et le tacrolimus (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique interactions).
- En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
- Afin d'éviter que les granulés ne stagnent dans l'oesophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
- En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre, soit 1,3 g de saccharose par cuillère à café.
- Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Afin d'éviter que les granulés ne stagnent dans l'oesophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
- En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre, soit 1,3 g de saccharose par cuillère à café.
- Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Possibilité de météorisme abdominal.
- Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité oesophagienne.
- Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité oesophagienne.
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE (sauf en cas d'hypokaliemie) :
Diurétiques hyperkaliémiants (seuls ou associés) : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène.
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES (sauf en cas d'hypokaliemie) :
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) :
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Tacrolimus :
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Diurétiques hyperkaliémiants (seuls ou associés) : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène.
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES (sauf en cas d'hypokaliemie) :
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) :
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Tacrolimus :
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Voie orale.
Habituellement, la posologie est de 3 cuillères à café avant ou après chacun des principaux repas.
Avaler les granulés sans les croquer, avec une quantité suffisante d'eau après chaque cuillerée.
Eviter l'absorption en position allongée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Habituellement, la posologie est de 3 cuillères à café avant ou après chacun des principaux repas.
Avaler les granulés sans les croquer, avec une quantité suffisante d'eau après chaque cuillerée.
Eviter l'absorption en position allongée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Durée de conservation :
5 ans.
5 ans.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST.
Code ATC : A06AC01.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- L'Husk d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.
- Délai d'action au début du traitement : 2 à 3 jours.
Code ATC : A06AC01.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- L'Husk d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.
- Délai d'action au début du traitement : 2 à 3 jours.
Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Granulé brun clair.
Sachet (polyéthylène) de 700 g ; boîte de 1.